分析研究员

长沙晶易医药科技有限公司
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信息来源:中国药科大学就业网 温馨提示:求职需提高谨慎,辨别信息真伪,勿上当受骗。
岗位说明:

岗位职责:

(1)负责新药质量方法的建立和验证,并制定相关方案;

(2)配合制剂、原料或其他研究人员完成样品分析工作,包括起始原料、中间体、成品的检测及稳定性试验研究;

(3)记录和整理实验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;

(4)对研究结果进行分析总结,并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料。


任职要求:

(1)能够熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备,能够独立进行分析方法开发和方法学验证;

(2)具有良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力;

(3)对药品申报流程、注册法规等有较全面的理解与掌握,熟悉质量研究各阶段任务,了解CTD申报资料格式及技术审评要求,独立成功完成项目注册者优先;

(4)具有良好的执行力,为人诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。

注:有药品研究开发(侧重药物分析)经验者优先录用。

 

长沙晶易医药科技有限公司成立于2010年,坐落于湖南省长沙市高新技术开发区,是一家以创新药、仿制药、医疗器械的研究开发为主导,集药品研发,技术服务、成果转化为一体的高新技术企业。

长沙晶易医药科技有限公司由中南大学湘雅药学院博士生导师丁劲松教授和CFDA高级研修学院特聘讲师孙亚洲高级工程师联合创办,聚集了药物研究与开发的专业人才100余人,建有湖南省制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心,新型药物制剂研究与开发湖南省重点实验室等研究平台,是长沙市科技创新小巨人企业和高新技术企业。

晶易医药始终秉承“以客户为中心”的理念,以统一的服务标准,对外提供从药学研究、项目注册申报到临床CRO等新药开发全流程的服务及一体化解决方案。

现晶易药学研究、BE研究已形成完整的技术服务平台,可提供从药物制剂处方与工艺研究、质量研究、BE预试验、BE正式试验的一站式服务。现有完整的固体制剂和半固体制剂研究平台1300平方米(待建试验平台4000平方米),以及完全符合CFDA及FDA审计追踪及分级授权要求的药物分析实验室。在BE研究方面,拥有BE预试验病房床位84张和标准的BE样品分析检测服务平台,与包括湘雅全部附属医院在内的12家药物临床试验机构、和药明康德等9家BE样品检测单位建立有密切的合作关系。技术团队有为包括华润三九、华润九新、山东新华、湖南汉森等大型公司在内的30余家制药企业和研究公司提供了超过70个产品的药学研究技术服务、和超过190个产品的BE/PK研究的服务经验。

长沙晶易医药科技有限公司崇尚设计科学、技术创新、质控严格、精益求精的管理理念,公司构建高效、严谨、团结的工作团队,以自主知识产权新药研发和打造“晶易医药科技”的药物研究技术服务品牌为主要目标,为医药科技及人类健康事业创造价值。