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长沙晶易医药科技有限公司
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信息来源:中国药科大学就业网 温馨提示:求职需提高谨慎,辨别信息真伪,勿上当受骗。
岗位说明:

l岗位要求:

1、大学本科以上,临床药学、药学或医学相关专业;

2、有I期或BECRA或CRC经验者优先;

3、熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规;

4、逻辑性强,细致有耐心,表达沟通能力强,责任心强,能适应出差。

l岗位职责:

1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位;

2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作;

3、负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、SOP进行;

4、协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件。

长沙晶易医药科技有限公司成立于2010年,坐落于湖南省长沙市高新技术开发区,是一家以创新药、仿制药、医疗器械的研究开发为主导,集药品研发,技术服务、成果转化为一体的高新技术企业。

长沙晶易医药科技有限公司由中南大学湘雅药学院博士生导师丁劲松教授和CFDA高级研修学院特聘讲师孙亚洲高级工程师联合创办,聚集了药物研究与开发的专业人才100余人,建有湖南省制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心,新型药物制剂研究与开发湖南省重点实验室等研究平台,是长沙市科技创新小巨人企业和高新技术企业。

晶易医药始终秉承“以客户为中心”的理念,以统一的服务标准,对外提供从药学研究、项目注册申报到临床CRO等新药开发全流程的服务及一体化解决方案。

现晶易药学研究、BE研究已形成完整的技术服务平台,可提供从药物制剂处方与工艺研究、质量研究、BE预试验、BE正式试验的一站式服务。现有完整的固体制剂和半固体制剂研究平台1300平方米(待建试验平台4000平方米),以及完全符合CFDA及FDA审计追踪及分级授权要求的药物分析实验室。在BE研究方面,拥有BE预试验病房床位84张和标准的BE样品分析检测服务平台,与包括湘雅全部附属医院在内的12家药物临床试验机构、和药明康德等9家BE样品检测单位建立有密切的合作关系。技术团队有为包括华润三九、华润九新、山东新华、湖南汉森等大型公司在内的30余家制药企业和研究公司提供了超过70个产品的药学研究技术服务、和超过190个产品的BE/PK研究的服务经验。

长沙晶易医药科技有限公司崇尚设计科学、技术创新、质控严格、精益求精的管理理念,公司构建高效、严谨、团结的工作团队,以自主知识产权新药研发和打造“晶易医药科技”的药物研究技术服务品牌为主要目标,为医药科技及人类健康事业创造价值。