药代研究分析主管(择优落户)

北京汇智泰康医药技术有限公司
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信息来源:中国药科大学就业网 温馨提示:求职需提高谨慎,辨别信息真伪,勿上当受骗。
岗位说明:

岗位职责:

1. 根据客户的要求设计临床药代、BA、BE试验的分析检测和方法验证研究计划,并与试验委托方保持密切联系并对其有关试验数据方面的疑问进行解答。

2. 建立LC/MSMS,GC-MS等分析方法,优化检测方法参数,并对建立好的方法进行系统的方法学确证;

3. 熟练掌握药物代谢动力学、药物代谢技术(微粒体、肝细胞、重组细胞酶、蛋白质粘合物),代谢参数临床意义,审核临床药代方案等专业知识;

4、熟练运用WinNonlin,DAS或其他与之相关药物动力学软件对药物动力学的数据结果进行分析与模拟,及时完成项目资料的提交。

5、与商务发展部和质量保证部密切沟通,提供相应的信息以支持这些部门的工作。

 


北京汇智泰康医药技术有限公司 是一家中美合资,以分析检测为核心能力的国家级高新技术企业。 公司经过多年的发展已经获得了比较齐全的实验室认证认可资质并建立了完善的质量管理体系,业务内容覆盖了以生物医药代谢研究与分析服务、食品与环境第三方检测 检测服务、临床特殊检测服务,和标准物质与质控品研制开发等为核心的四大领域。

汇智泰康拥有一支经验丰富的专业技术团队,公司依靠先进的分析检测仪器设备和符合GLP要求的分析实验室,以及与符合AAALAC认证的GLP实验动物中心和I期临床中心的合作,竭诚为国内外的生物医药,新型化学物质、和新型农药等生产研发企业提供研发技术服务。汇智泰康同时还严格按照ISO/IEC 17025质量管理体系运行分析检测实验室,同时获得中国合格评定国家认可委员会对实验室认可(CNAS)证书、计量认证资质(CMA)证书以及食品检测机构资质认定(CMAf)证书,具备数百项覆盖食品和农产品、环境样品、肥料和饲料等领域的分析检测能力,具有独立向社会出具有法律效力的检测报告的资格。

   汇智泰康以服务于公众健康为目标,以推动健康与卫生领域的新概念、新思路、新技术和新方法为己任,为国内外企业、政府及科研机构提供高品质、高效率的分析检测服务。